Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Milton H/F - Milton INTERNATIONAL

QUI SOMMES-NOUS ?
Expert en stérilisation et hygiène de l'environnement de bébé depuis 1916, Milton est une marque internationale, leader au rayon bébé en grandes surfaces et pharmacies en Grande-Bretagne, Irlande et Australie, qui fait partie du Groupe Rivadis.

NOS ORIGINES ?

RIVADIS, notre Groupe rassemble plusieurs marques Milton (stérilisation et hygiène de l'environnement de bébé), Auriège Paris (soin de la peau des femmes grâce à la chronobiologie) et Rivadouce (marque originelle pour les professionnels de la santé et la famille).

Fondé par un pharmacien en 1971, le Groupe Laboratoire Rivadis est un acteur de référence dans le secteur de l'hygiène et du soin.

Nous conceptualisons, fabriquons et distribuons des produits auprès de la cible médicale et hospitalière ainsi que des particuliers, pour nos marques propres comme pour celles de nos clients.

Bénéficiant de plus de 50 ans d'expertise et pionnier dans l'innovation à destination des personnes fragiles, notamment des nourrissons et des personnes âgées, nous sommes engagées dans une démarche d'exigence et de durabilité.

Nos + :

? Groupe français

Produits naturels ou certifiés Bio

Production locale, à Thouars (79)

Plus de 50 ans d'expertise dans le milieu hospitalier

Rattaché(e) à la Directrice Commerciale Milton, vous rejoignez Milton en tant que Responsable Qualité et Affaires Réglementaires.

Vous assurez la maîtrise de la qualité des produits Milton en France et à l'international : conformité des matières premières, composants et produits finis livrés par nos sous-traitants, évaluation des fournisseurs, gestion des non-conformités et amélioration continue.

En complément, vous pilotez les enregistrements des produits Milton à l'international, en lien avec des acteurs locaux (consultants, distributeurs, agences), pour accompagner le développement de la marque sur de nouveaux territoires.

Vos principales missions :

Assurance qualité produit

• Auditer, contrôler et qualifier les fournisseurs (au besoin avec l'appui de sociétés externes)
• Suivre les certifications fournisseurs et l'application des BPF/GMP
• Fixer les exigences techniques et gérer les cahiers des charges fournisseurs
• Définir les procédures de contrôle et de libération des produits, récupérer les certificats d'analyse
• Gérer les non-conformités et rappels de lot, en lien avec fournisseurs, distributeurs et équipes Milton
• Définir et améliorer les processus qualité avec fournisseurs et distributeurs
• Contribuer au processus de gestion de crise

Reporting qualité fournisseur

• Suivre les litiges par fournisseur et les KPI qualité (taux de rejet, non-conformités, coût de non-qualité, OTIF)
• Animer les revues qualité fournisseurs avec les équipes Achats et Approvisionnements

Enregistrements produits internationaux

• Constituer et soumettre les dossiers d'enregistrement jusqu'à obtention des autorisations de mise sur le marché
• Suivre le budget d'enregistrement et de renouvellement
• Assurer une veille réglementaire sur les zones géographiques cibles
• Maintenir à jour la base des autorisations et anticiper les renouvellements

Conformité produits non-biocides

• Mettre en conformité les produits non-biocides Milton (stérilisateurs, biberons...) avec agences, fournisseurs locaux et Achats
• Gérer le budget de mise en conformité associé

Vous collaborez avec de nombreuses parties prenantes internes (Marketing, Achats, Commercial, Qualité, Technico-réglementaire, Expédition, Finance, IT) et externes (distributeurs, fournisseurs, consultants réglementaires, agences d'enregistrement, organismes de certification, laboratoires d'analyse).

Formation & expérience :
Ingénieur(e) Bac +5, avec une formation ou une expérience en management QSE dans un contexte international.

Compétences techniques :

• Bilingue français-anglais
• Connaissance des référentiels ISO 9001 / 14001
• Réalisation d'audits fournisseurs à l'international
• Bonne capacité de gestion de risque en lien avec les enjeux commerciaux et l'image de marque

Soft skills :
Rigueur, autonomie, capacité à gérer des projets transverses et internationaux.

• Gestion de crise
• Anglais
• Reporting
• Amélioration continue
• Gestion du risque
• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Choix de fournisseur
• Français
• Gestion des non-conformités