Chargé d'Affaires Réglementaires- Dispositifs Médicaux H/F - Efor Group
- CDI
- Télétravail accepté
- Efor Group
Les missions du poste
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
?? Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
?? www.efor-group.com
Notre société, leader dans la conception et la distribution de dispositifs médicaux de classe 2b implantables, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires afin d'accompagner sa croissance et assurer la conformité de ses produits aux exigences réglementaires.
Missions principales :
- Mise à jour dossier technique et réglementaire
- Maintien dossier technique
- Création dossier technique
- Analyse de risques
- Evaluation clinique (prérequis)
- Suivi conception
- Suivi réunions de projets
Le profil recherché
- Bac +5 minimum (Pharmacie, Ingénieur, Sciences de la vie, ou équivalent).
- Expérience d'au moins 5 ans dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux (classe 2b à III).
- Maîtrise des réglementations européennes.
- Bonne compréhension des systèmes de management qualité (ISO 13485).
- Excellentes capacités rédactionnelles, organisationnelles et relationnelles.
- Anglais professionnel indispensable.
Compétences requises
- Anglais
- Contrôle qualité
- Analyse des risques
- Compétences rédactionnelles