Attache de Recherche Clinique Investigation H/F - 44

L'ICO est un établissement de santé privé d'intérêt collectif qui assure des missions de prévention, de soin, de recherche et d'enseignement dans le champ de la cancérologie.
Nos 1 600 salariés, répartis sur deux sites (Angers et St Herblain), s'engagent au quotidien dans la prise en charge des patients autour de valeurs fortes : l'engagement, l'esprit d'équipe et le respect.MISSION
Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques touchant tous types de cancers solides pris en charge par le service, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique.
PRINCIPALES ACTIVITES
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Rédiger les principales procédures opérationnelles concourant à la réalisation des essais cliniques et coordonner la mise en oeuvre
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Permettre les inclusions des patients dans le respect du protocole et des procédures
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Compléter les cahiers d'observation et gérer les demandes de corrections du promoteur
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Coordonner les visites du promoteur (visites de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect des délais de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections)
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Par délégation de l'investigateur principal, assurer le lien entre les différents acteurs d'un essai clinique afin de coordonner les interventions de tous les praticiens
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Contribuer à la détection des Evénements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais réglementaires sous la responsabilité des investigateurs
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Renseigner les éléments de facturation via la base d'activité
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S'assurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur (vérifier la régularité des documents/informations)
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Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001V2015